自燈盞細(xì)辛提取，含咖啡酰奎寧酸及燈盞花乙素等黃酮類(lèi)有效成分。適用于心腦血管及其它缺血性和伴有微循環(huán)障礙疾病。國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄2023版乙類(lèi)產(chǎn)品。
| 【藥品名稱(chēng)】 | 通用名稱(chēng)：燈盞細(xì)辛注射液 漢語(yǔ)拼音：Dengzhanxixin Zhusheye |
|---|---|
| 【成 份】 | 本品為燈盞細(xì)辛經(jīng)提取酚類(lèi)成分制成的滅菌水溶液。主要含總咖啡酸酯和野黃芩苷（C21H18O12）。輔料：氯化鈉。 |
| 【性 狀】 | 本品為棕色的澄明液體。 |
| 【功能主治】 | 活血祛瘀，通絡(luò)止痛。用于瘀血阻滯，中風(fēng)偏癱，肢體麻木，口眼歪斜，言語(yǔ)謇澀及胸痹心痛；缺血性中風(fēng)、冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。 |
| 【規(guī) 格】 | 每支裝10ml。 |
| 【用法用量】 | 1. 靜脈注射。一次20～40 ml，一日1～2次，用0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后緩慢滴注。 2. 肌內(nèi)注射。一次4ml，一日2～3次。 |
| 【不良反應(yīng)】 | 1. 過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、憋氣、心悸、血壓下降、過(guò)敏性休克等。 2. 其他不良反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、惡心、嘔吐、胸悶、頭暈、頭痛。 |
| 【禁 忌】 | 1. 對(duì)本品過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2. 對(duì)含有燈盞細(xì)辛的制劑過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 3. 對(duì)燈盞花素制劑過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 4. 對(duì)野黃芩苷或咖啡酸酯過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 5. 對(duì)燈盞細(xì)辛過(guò)敏者禁用。 6. 腦出血急性期患者禁用。 7. 活動(dòng)性出血患者（如消化道出血、腦出血）禁用。 8. 月經(jīng)期患者禁用。 9. 新生兒、嬰幼兒禁用。 10. 孕婦禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】 | 1. 本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。 2. 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3. 嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。即配即用（藥液稀釋后必須在4小時(shí)內(nèi)使用）。不可超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 4. 用藥前、配制后以及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。 5. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間，輸液容器的清洗，以及藥物相互作用等問(wèn)題。 6. 本品在酸性條件下，其酚類(lèi)成分可能游離析出，故靜脈滴注時(shí)不宜和其他酸性較強(qiáng)的藥物配伍。 7. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者，肝腎功能異?；颊摺⒛獧C(jī)制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 8. 目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。 9. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀(guān)察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 10. 為降低出血風(fēng)險(xiǎn)，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物同時(shí)使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 11. 有與本品有關(guān)的肝功能異常病例報(bào)告，建議在臨床使用過(guò)程中注意肝功能監(jiān)測(cè)。 12. 禁止與喹諾酮類(lèi)、西汀類(lèi)、替汀類(lèi)、腦蛋白水解物、維生素C藥物、含鎂、鋅、鋁等的藥物混合使用，可能會(huì)產(chǎn)生渾濁、沉淀或使藥液產(chǎn)生異常顏色而發(fā)生意外。 |
| 【藥物相互作用】 | 尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。 |
| 【貯 藏】 | 密封。 |
| 【包 裝】 | 安瓿裝。10ml/支×2支/盒。 |
【有 效 期】 |
36個(gè)月。 |
| 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部。 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021569 |
| 【上市許可持有人】 | 名稱(chēng)：云南生物谷藥業(yè)股份有限公司 注冊(cè)地址：云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪新區(qū)生物谷街999號(hào) |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】 | 企業(yè)名稱(chēng)：云南生物谷藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪新區(qū)生物谷街999號(hào) 郵政編碼：650503 電話(huà)號(hào)碼：0871-65016111 傳真號(hào)碼：0871-65016222 注冊(cè)地址：云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪新區(qū)生物谷街999號(hào) E–mail: biovalley@biovalley.cn |
